Ivana D'ANGELO
Insegnamento di NORMATIVA DEI MEDICINALI E FARMACOECONOMIA
Corso di laurea magistrale a ciclo unico in FARMACIA
SSD: CHIM/09
CFU: 6,00
ORE PER UNITÀ DIDATTICA: 48,00
Periodo di Erogazione: Primo Semestre
Italiano
Lingua di insegnamento | ITALIANO |
Contenuti | Il sistema brevettuale; |
Testi di riferimento | • Farmacopea Ufficiale Italiana edizione vigente |
Obiettivi formativi | Conoscenze e capacità di comprensione. |
Prerequisiti | L’esame di Tecnologia farmaceutica e laboratorio di preparazioni galeniche è propedeutico. |
Metodologie didattiche | Il corso è articolato in 48 ore di lezioni frontali svolte dal docente in cui verranno trattati gli argomenti oggetto del corso. |
Metodi di valutazione | L’esame consiste in una prova orale, volta a valutare la capacità di ragionamento e di collegamento tra i vari argomenti del corso e sulla capacità di organizzare l’esposizione. Verterà sugli argomenti trattati durante le lezioni, ovvero: il sistema brevettuale, procedure nazionali e comunitarie per l’autorizzazione all’immissione in commercio e per la produzione dei medicinali, normativa relativa ai dispositivi medici ed ai prodotti salutistici, principi di Farmacoeconomia. |
Altre informazioni | La frequenza al corso è obbligatoria. |
Programma del corso | Le norme di buona fabbricazione dei medicinali sterili e non sterili; |
English
Teaching language | Italian |
Contents | The patent of new medicinal products; |
Textbook and course materials | • Italian Pharmacopea |
Course objectives | Knowledge and understanding skill. |
Prerequisites | Approved pharmaceutical technology and galenic preparation laboratory is required. |
Teaching methods | The course consists of 48 hours of frontal lessons in which the topics covered in the course will be treated. |
Evaluation methods | The exam consists of an oral test, aimed at evaluating the reasoning ability and the connection between the various topics of the course and the ability to organize the exhibition. It will focus on the topics covered during the lessons, namely: the patent system, the national and EU procedures for marketing authorization and for the production of medicines, the legislation concerning medical devices and health products, principles of Pharmacoeconomics. |
Other information | The course attendance is required. |
Course Syllabus | The Good Manufacturing Practices (for sterile and non-sterile products); |